El Papel del LIMS en el Control de la Calidad

El Papel que Juega el LIMS en el Control de la Calidad del laboratorio de Análisis Químico.

La mayoría de actividades de análisis en los laboratorios actuales están sometidas a las normativas de calidad vigentes. Existe una amplia gama de técnicas analíticas disponibles y especificas en cada sector industrial así como para cada tipo de laboratorio y análisis. Adicionalmente en todos los laboratorios analíticos hay una necesidad común de soporte de los mecanismos para el Control de Calidad (QC) en el tratamiento de datos.

La solución que nos permite integrar los distintos aspectos en la implantación de los QC mediante una resolución automatizada son los Sistemas de Tratamiento de la Información del Laboratorio (Laboratory Information Management Systems, LIMS). En un entorno LIMS se puede procesar la información de los resultados de los tests, muestras, métodos, instrumentación y personal de laboratorio. Una de las principales razones de trabajar con LIMS es facilitar QA/QC en el desempeño de actividades automatizadas tales como: entrada de datos desde los instrumentos, validación de los resultados en función de unas especificaciones determinadas, asignación de actividades y subsiguientes responsabilidades, realización de informes finales.

Existe un incremento en el número de laboratorios incorporados a la infraestructura de las compañías mediante sistemas de Enterprise Resorce Planing (ERP). Los datos analíticos generados en el laboratorio y almacenados en LIMS pueden ser directamente integrados en sistemas ERP. Por supuesto, esto tiene beneficios en facilitar el control sobre los QA/QC tanto para el laboratorio como para la dirección de la compañía.

El uso del LIMS proporciona muchas ventajas al laboratorio analítico en la implementación de QC. La automatización potencial de los procedimientos de trabajo y la aplicación de procedimientos de calidad pueden dar beneficios, no solo en términos de eficiencia en el laboratorio sino que, también, en la documentación y conformación demandada por las practicas QA/QC.

Los mecanismos de los procesos QA que pueden implementarse en un LIMS son numerosos.

Con un LIMS es posible definir el personal de trabajo de un laboratorio, especificar su entorno de trabajo con respecto a las actividades que pueden acometer y los datos a los que tienen acceso. Por ejemplo, definiendo los ítems disponibles del menú de las funciones de un LIMS para cada usuario (funciones tales como “Entrada de muestra”, “entrada de resultados analíticos” y “Producir certificado de análisis”). El acceso de un usuario de LIMS puede ser limitado según la función que desempeñe. Por ejemplo, solo los usuarios del laboratorio de microbiología pueden tener acceso a los métodos analíticos referidos a los test de indicadores de polución medioambiental, patógenos y virus.
LIMS puede automatizar la producción de códigos de barras cuando a una muestra se le da entrada y permite el control de la localización de la muestra y las condiciones necesarias para su almacenaje.
LIMS permite la trazabilidad de todos los instrumentos, sistemas y equipamiento utilizado en el laboratorio. En el caso de la calibración y en el periodo de validación de la instrumentación, LIMS puede definir automáticamente la puesta fuera de servicio del instrumento cuando se requiera.
Una vez el método analítico este definido en el LIMS, es posible almacenar la descripción del método completo para el acceso directo. Permite crear versiones de cada método reflejando los cambios que van realizando con el tiempo. Además, asegura que se utilice la versión del método mas reciente.
Desviaciones en los procedimientos habituales de trabajo así como en los datos analíticos pueden ser realzados dentro del LIMS con propósito de ser trazados o registrados.
LIMS puede integrarse con todos los tipos de instrumentos del laboratorio, con el objeto de procesar rápidamente los resultados y reducir los errores de transcripción del usuario inherentes a todo proceso de entrada de datos manual.
En la funcionalidad de un LIMS moderno se incluye un control sobre los datos con los que se trabaja en el laboratorio. La entrada de datos y su tratamiento requiere información adicional para dar justificación a las acciones que se lleven a cabo (quién, qué, porqué, cuándo.