Herramientas y metodologías que ICSA emplea en la consultoría de laboratorios clínicos y servicios de anatomía patológica.

Esta norma recoge todos los requisitos que los laboratorios clínicos que analizan muestras biológicas de origen humano tienen que cumplir

Esta Norma describe los requisitos que se han de cumplir para que un laboratorio opere bajo un sistema de gestión de la calidad

La División Médica de ICSA ofrece servicios de consultoría de Laboratorios Clínicos. Nuestro objetivo es ofrecer asesoramiento para la implementación de Normas ISO en el entorno Clínico. Trabajamos desde hace 15 años implementado tanto con Normas generalistas como la ISO 9001, como con Normas especificas como la ISO 15189 para Laboratorios Clínicos y los Servicios de Anatomía Patológica y Hematología o, la ISO 13485 en Electromedicina. Desde hace dos años hemos incorporado a nuestra cartera Nomas locales como las implementaciones de ACSA en Andalucia.


Rosana Martínez, responsable de calidad y consultor de sistemas de calidad

ROSANA MARTÍNEZ

“Hacer del trabajo la mayor motivación.”

Responsable de Calidad y Consultor de Sistemas de Calidad

Formación | Licenciada en dirección y administración de empresas – MBA

Contacto

OLGA PARDO

“Si no conozco una cosa, la investigaré.”

Consultor de Sistemas de Calidad

Formación | Dra. en Químicas

olga.pardo@icsa.es

Contacto

Olga Pardo, consultor de sistemas de calidad

Tenemos experiencia contrastable en la consultoría de laboratorios clínicos, implementaciones ISO y realización de Auditorias Internas en las siguientes áreas:

– Admisión – Comisión de Docencia – Hospital de día – Centrales de esterilización – Equipos de Atención Primaria

– Servicio de Anatomía Patológica – Servicio de Hematología – Servicio de Oncología Radioterápica – Servicio de Medicina Nuclear – Servicio de Física – Electromedicina

– Laboratorio de Bioquímica – Laboratorio de Microbiología – Laboratorio de Toxicología – Laboratorio de Farmacología – Laboratorio de Inmunología – Farmacia

ICSA consultores de los laboratorios y hospitales del Servicio Aragonés de Salud

Auditorías Internas

Las Normas de Calidad ISO (ISO 9001, ISO 15189, ISO 14001, etc.) desarrollan herramientas de evaluación de los requisitos del sistema de gestión de calidad. La principal herramienta son las Auditorías Internas que deben realizarse, al menos, una vez al año.

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Áreas de Trabajo

Bioquímica
Anatomía Patológica
Toxicología
Microbiología
Farmacología

ISO 15189

La norma UNE-EN ISO 15189 establece los requisitos que deben cumplir los laboratorios clínicos para demostrar que son técnicamente competentes y producen resultados fiables.

El objetivo principal de la Norma ISO 15189, es la mejora de la calidad asistencial empleando herramientas para realizar el seguimiento de sus actividades, detectar problemas y desarrollar las medidas oportunas para solucionarlos y prevenirlos.

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Áreas de Trabajo

Bioquímica
Anatomía Patológica
Toxicología
Microbiología
Farmacología

ISO 9001

La norma UNE-EN ISO 9001 es aplicable en numerosos tipos de organizaciones. En los últimos años uno de los ámbitos donde ha tenido mayor implantación es el sanitario.

Independientemente de las actividades desarrolladas el objetivo fundamental de la norma es la descripción de los procesos y el empleo de herramientas para su mejora.

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Áreas de Trabajo

Bioquímica
Anatomía Patológica
Toxicología
Microbiología
Farmacología

ISO 13485

Las directrices de la Norma UNE-EN ISO 13485 están dirigidas al diseño, desarrollo , producción, instalación y servicio de productos sanitarios y el diseño, desarrollo y prestación de servicios relacionados. Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta norma deben complementar los requisitos técnicos de los productos.

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Dirigida a

Fabricantes de productos sanitarios
Centrales de esterilización
Servicios de electromedicina

Certificación ACSA

La finalidad del Modelo de Calidad de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía es asegurar unos estándares de calidad en la atención sanitaria prestada a los ciudadano. La implantación de este modelo de certificación se incluye en las políticas de calidad del sistema sanitario público de Andalucía.

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Dirigida a

Laboratorios Hospitalarios
Unidades de Hemodiálisis
Servicios de Farmacia
Unidades de Nutrición y Dietética

Consultoría de laboratorios para la implementación de Normas ISO

Metodología de la Consultoría de Laboratorios Clínicos
La consultoría de laboratorios clínicos incluye cursos de formación para el personal del laboratorio

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