¡Estamos de celebración!

ICSA ha renovado con éxito su certificación ISO 9001.

Además, estamos contentos porque también ha ampliado el alcance del Sistema de Gestión de Calidad.

Ahora, el Servicio de calibración de equipos de registro de temperatura en continuo también está incluido y su principal aplicación está dirigida al sistema de monitorización NevisDATA, un sistema de desarrollo propio de ICSA.

Un paso más para garantizar a los laboratorios un excelente y exigente grado de confianza.

¡… y seguimos!

Qué mejor forma de empezar la semana que aprendiendo.

Con el fin de dirigir la jornada sobre Calidad en los laboratorios de Anatomía Patológica, nuestras consultoras, Rosana Martínez y Lola Franco, y el departamento comercial, representado por Federico Sánchez, viajan a Madrid el próximo lunes 19 de febrero.

El lugar escogido está próximo a la sede de la SEAP, centro neurálgico de doctores especialistas en el diagnóstico de patologías en pacientes.

El objetivo de la sesión, sacar a la luz cuestiones tan importantes como la acreditación del laboratorio en la Norma UNE-EN ISO 15189 y debatir sobre las experiencias que cada hospital ha vivido en el proceso de acreditación.

Además, los especialistas conocerán en mayor profundidad el alcance y puesta en marcha de la norma y aprenderán de otros hospitales de todo el país cómo se resuelven los puntos críticos del proceso de recepción de muestras, procesado y archivo de los bloques una vez llegan al laboratorio.

Este motivo nos lleva a contar con la presencia también en la jornada de Pablo Jordán, CEO de Dreampath, empresa especializada en la trazabilidad de las muestras y su gestión.

Ya sabes, si quieres conocer mejor el mundo de la calidad, únete a nosotros el próximo lunes pinchando aquí.

 

¡Hoy estamos de aniversario!

Y con ello, queremos regalarte una invitación al curso de calidad que tendrá lugar el 19 de febrero en Madrid.

¿De qué se trata?

Vendrán hospitales acreditados en la norma UNE-EN ISO 15189 de toda España.

Tendrás oportunidad de compartir experiencias y puntos de vista con Jefes de Servicio de Anatomía Patológica y especialistas de toda España.

Debatiremos sobre los procesos que forman parte de la fase post-analítica y aspectos clave en la trazabilidad de las muestras.

¿Te interesa?

Contacta con comercial@icsa.es y te informamos.

¡Nos vemos en Madrid!

El equipo técnico de ENAC organiza dos convocatorias los próximos dos meses para conocer mejor la norma UNE-EN ISO 15189.

El primero de los cursos aborda requisitos y criterios de acreditación de la norma, con una duración de dos días, y tendrá lugar en Madrid.

El segundo, que será en abril también en Madrid, dota de los conocimientos para evaluar los requisitos técnicos correctamente y establecer procesos de auditoría interna de carácter técnico.

Una ayuda con la que muchos laboratorios cuentan, aumentando así el conocimiento en materia de calidad de su personal y se deposita sobre unas bases adecuadas el funcionamiento del laboratorio.

Aquí te dejamos los enlaces en los que podrás consultar los detalles de los cursos, descargar el programa y realizar la inscripción.

  • Pincha aquí si quieres asistir al curso sobre ‘Requisitos de la norma UNE-EN ISO 15189’.
  • Pincha aquí si quieres conocer información del curso ‘Auditoría sobre requisitos técnicos de laboratorios clínicos. UNE-EN ISO 15189’.

¡Esperamos que estos dos cursos te sean útiles!

Hasta hace muy poco, conocer nuestra predisposición genética a padecer determinadas enfermedades como obesidad o cardiopatías, conocer los genes asociados a determinados tipos de cáncer, descubrir el sexo de nuestro bebé a las pocas semanas de gestación e incluso saber si puede ser portador de alguna enfermedad hereditaria eran servicios casi inimaginables para la mayoría de las personas.

Desde hace menos de 5 años estas características se pueden conocer a través de pruebas realizadas por un número creciente de laboratorios y son cada vez más estandarizadas, o lo que es lo mismo, con una mayor accesibilidad para los pacientes.

Las pruebas de genética y patología molecular son técnicas complejas y minuciosas, que requieren estrictos controles desde la toma de la muestra hasta el informe genético y donde intervienen profesionales interdisciplinares.

Junto con esta expansión de los laboratorios de técnicas moleculares se ha incrementado paralelamente la implantación y acreditación de sistemas de gestión de calidad según la norma ISO 15189.

ICSA ha caminado de la mano junto con estos laboratorios en la implantación y auditoría de ISO 15189.

… nos equivocáramos en un resultado analítico por una confusión en el proceso de identificación de las muestras, o

… se extraviara la muestra de un cliente o un paciente, o

… en pleno procesamiento de las muestras un equipo se estropea, o incluso

… se produjera un error en un informe analítico como consecuencia de un problema en la transcripción de datos….

Todas estas situaciones son posibles y reales en el laboratorio, pero en general no nos ocupamos ni preocupamos por ellas hasta que ocurren.

El análisis de los riesgos asociados a los procesos del laboratorio, sobre lo que las normas de gestión de calidad denominan partes interesadas resulta cada vez más crucial.

El concepto de partes interesadas implica tener en consideración otras personas u organizaciones relacionadas con el laboratorio, más allá de los clientes, tales como: proveedores, empleados, administraciones públicas, sociedades científicas, e incluso pacientes en el ámbito sanitario.

Las recientes versiones de las normas (ej: ISO 9001, ISO 15189, ISO 17025) incluyen el requisito de la identificación y evaluación de riesgos entre sus apartados.

Existen múltiples y variadas herramientas para realizar dicho análisis, como son el Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE) o el diagrama Causa-Efecto. Estas herramientas resultan altamente efectivas para identificar y evaluar los riesgos en base a su probabilidad de ocurrencia y gravedad, entre otros aspectos.

¡Viento en popa y a toda vela!

Así es, cinco años atrás ningún patólogo en España se atrevía a contemplar la norma ISO 15189, ya que se trata de una cuestión complicada en los servicios de diagnóstico que se encuentran ligeramente alejados de lo que se comprende como laboratorio clínico.

Actualmente, ICSA está orgulloso de colaborar con más de 20 departamentos de Anatomía Patológica de los Hospitales más importantes en España. Y las primeras acreditaciones se están cumpliendo:

  • Hospital La Paz en Madrid, Althaia en Barcelona, Instituto Valenciano de Oncología en Valencia, Hospital de Elche, Hospital Vinalopó ya han conseguido sus acreditaciones y, en septiembre, el Hospital Belvitge en Barcelona, Arnau en Lleida, Clinic San Carlos en Madrid tendrán sus auditorías externas de ENAC.

¡INCREÍBLE!5 years ago no pathologist in Spain dared to ISO 15189. It is a complicated subject for diagnostic services that are a little far from what is understood by clinical laboratory.

Nowadays ICSA is proud to work with more than 20 departments of Anatomy Pathology of the most important Hospitals in Spain. And the first accreditations are already being achieved:

  • Hopsital La Paz in Madrid, Althaia in Barcelona, Valencian Institute of Oncology in Valencia, Hospital de Elche, Vinalopo Hospital already have the accreditations and in September Belvitge Hospital in Barcelona, Arnau in Lleida, Clinic San Carlos in Madrid will have their external audits by ENAC.

WUAUUU….

Una Dirección y un personal totalmente comprometidos con la norma ISO 15189 (y sobre todo con las ventajas que aporta al Servicio de Anatomía Patológica), así como la implicación en el proyecto de otros servicios externos (véase Quirófanos, Unidad de Calidad Percibida, Recursos Humanos, Infraestructuras, etc.) han sido los ingredientes principales para alcanzar la acreditación ISO 15189.

ICSA también ha aportado su granito de arena en este proyecto, guiando desde el inicio en la aplicación de los exigentes requisitos de la norma y de ENAC a la realidad de los procesos del Servicio de Anatomía Patológica.

¡Enhorabuena a tod@s, y seguimos con la mejora continua!

 

El pasado mes se aprobó el borrador final de la norma ISO 17025 y, por tanto, ya se encuentra en la última fase de alegaciones y comentarios antes de su publicación formal.

Dados los plazos habituales, esperamos nuestra nueva norma en el último trimestre de este año y, como es habitual, dispondremos de un plazo de 3 años para adaptarnos.

Si finalmente se aprueba el contenido del borrador, nos encontraremos con algunos de estos cambios:

  • Gestión de riesgos y oportunidades.
  • Inclusión de actividades de muestreo, asociadas a actividades posteriores de ensayo/calibración.
  • Gestión de los datos e información de los clientes, en términos de confidencialidad.
  • Declaración de conformidad con especificaciones en informes.
  • Transporte y manipulación de muestras sometidas a ensayo/calibración.
  • Recomendaciones sobre actividades de control de calidad interno.
  • Integración con la norma ISO 9001, y otras normas de sistemas de gestión en aspectos relativos a la gestión.

Estamos preparad@s.

Hoy 9 de junio se celebra esta propuesta impulsada por la International Accreditation Forum (IAF) y los Presidentes de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) para fomentar el valor de la acreditación.

¿No te parece genial?

Además, el tema de este año está centrado en destacar el modo en que la acreditación proporciona confianza en el sector de la construcción y el urbanismo y da soporte a sus profesionales.

Una iniciativa que comenzó con el objetivo de concienciar a la Administración, las empresas y la sociedad de la importancia de la acreditación y que pretende ayudar a reducir el riesgo y aumentar la eficiencia y confianza en la cadena de suministro.

Gracias a la evaluación de ensayos, la calibración, la certificación o la inspección de requisitos según normas internacionales es fácil alcanzar el reconocimiento de tu competencia técnica por los demás.

Ya seas una empresa privada o un organismo público, asegura una colaboración eficiente, respetuosa con el medio ambiente y segura con las entidades que te relacionas.

¿Quieres conocer más?

Pincha en el vínculo y mira el folleto que ENAC nos ha preparado esta vez.

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