El pasado mes se aprobó el borrador final de la norma ISO 17025 y, por tanto, ya se encuentra en la última fase de alegaciones y comentarios antes de su publicación formal.

Dados los plazos habituales, esperamos nuestra nueva norma en el último trimestre de este año y, como es habitual, dispondremos de un plazo de 3 años para adaptarnos.

Si finalmente se aprueba el contenido del borrador, nos encontraremos con algunos de estos cambios:

  • Gestión de riesgos y oportunidades.
  • Inclusión de actividades de muestreo, asociadas a actividades posteriores de ensayo/calibración.
  • Gestión de los datos e información de los clientes, en términos de confidencialidad.
  • Declaración de conformidad con especificaciones en informes.
  • Transporte y manipulación de muestras sometidas a ensayo/calibración.
  • Recomendaciones sobre actividades de control de calidad interno.
  • Integración con la norma ISO 9001, y otras normas de sistemas de gestión en aspectos relativos a la gestión.

Estamos preparad@s.

Hoy 9 de junio se celebra esta propuesta impulsada por la International Accreditation Forum (IAF) y los Presidentes de la International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) para fomentar el valor de la acreditación.

¿No te parece genial?

Además, el tema de este año está centrado en destacar el modo en que la acreditación proporciona confianza en el sector de la construcción y el urbanismo y da soporte a sus profesionales.

Una iniciativa que comenzó con el objetivo de concienciar a la Administración, las empresas y la sociedad de la importancia de la acreditación y que pretende ayudar a reducir el riesgo y aumentar la eficiencia y confianza en la cadena de suministro.

Gracias a la evaluación de ensayos, la calibración, la certificación o la inspección de requisitos según normas internacionales es fácil alcanzar el reconocimiento de tu competencia técnica por los demás.

Ya seas una empresa privada o un organismo público, asegura una colaboración eficiente, respetuosa con el medio ambiente y segura con las entidades que te relacionas.

¿Quieres conocer más?

Pincha en el vínculo y mira el folleto que ENAC nos ha preparado esta vez.

Adaptación de la norma UNE-EN-ISO15189 a los Servicios de Anatomía Patológica. Perspectiva ENAC‘ es el título de una de las ponencias que se celebrarán el próximo día 24 de mayo en el XXVIII Congreso Nacional SEAP-IAP.

Esta vez será el Palacio de Congresos quien acoja al doctor Antonio Martínez Lorente, Jefe de Servicio de Anatomía Patológica de los Hospitales de Torrevieja y Elche-Crevillente Vinalopó, como moderador en una sesión que abarcará el proceso de acreditación, los alcances en un laboratorio de Anatomía Patológica y los requisitos y situaciones frecuentes que se encuentran los laboratorios cuando plantean  incorporar esta norma en su metodología.

Además, contaremos con la exposición de casos prácticos reales que ayudarán a los oyentes a visualizar el desarrollo documental y técnico en el que se involucraron los hospitales, por ejemplo, del Dr. Martínez, y la Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO) con el testimonio de la Dra. Ana Calatrava, Jefe del Servicio de Anatomía Patológica en dicha Fundación.

ICSA estaremos felices y presentes en dicho congreso apoyando a todas las organizaciones con las que hemos colaborado tanto en la implantación, seguimiento y actualización de las diferentes normas ISO que aplican, como en la gestión de procesos clave gracias a las soluciones técnicas que aporta la División Médica de nuestro equipo.

Sin duda, es una oportunidad fabulosa para que más hospitales conozcan las soluciones en consultoría y asesoramiento que tienen disponibles en ICSA y así facilitar la labor del profesional sanitario dedicado siempre a las personas.

Estamos orgullosos de la labor que el Instituto Valenciano de Oncología (IVO)  desarrolla y por eso difundimos el mensaje que la Dra. Ana Calatrava,  Jefa del Servicio de Anatomía Patológica, anuncia en la entrevista concedida al periódico ‘Salut i Força’.

Gracias a la motivación e implicación del personal del Servicio, asegura la Dra. Calatrava, han logrado cumplir los estándares de calidad que la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) exige a los laboratorios y que garantizan la fiabilidad de los resultados en sus análisis.

El diagnóstico efectuado por un patólogo es fundamental ya que, de esta manera, el estudio celular deriva en la prevención de cánceres, como el de cervix, y también en la mejor elección del tratamiento terapéutico cuando se diagnostica un tumor maligno.

Aquí os dejamos el enlace a la web de  Salud Ediciones donde veréis la entrevista completa.

De nuevo, ¡nuestras felicitaciones al Servicio de Anatomía Patológica del IVO!

Tanto para Agilent como para ICSA es un orgullo haber colaborado con un Laboratorio con tanto tirón. Que ha trabajado en todo momento con perseverancia, esfuerzo y mucha ilusión. Bien se merece ser el primer Laboratorio en España acreditado en patología de mama.

Felicidades a la Dra. Calatrava por liderar al grupo y al Dr. Gozalbo por su profesionalidad. Para ellos, detrás de una inmuno siempre hay una mujer preocupada. Y por eso, no es casualidad que estén acreditados.  Porque han trabajado para dar servicio a nuestras madres, hijas y esposas enfermas.

Tenéis toda nuestra admiración.

Pero hoy en día ya no existen los héroes, la colaboración asegura que las ideas se extiendan más rápido.  Así, todos los que estáis implicados en este gran proyecto habéis puesto, quizá sin saberlo, vuestro esfuerzo en este primer éxito.

Animaros a los que ya estáis muy cerca del objetivo. Que después del duro trabajo implementando la ISO 15189 ya queda bien poco para garantizar formalmente la validez técnica de vuestros diagnósticos mediante un certificado de acreditación internacionalmente reconocido.

Casi seguro que dentro de bien poco felicitamos a muchos otros.

¡A por todas!

La aparición de la norma UNE-EN ISO 15189 supuso una revolución para los laboratorios del ámbito clínico.

Desde entonces, no ha parado de crecer su implantación y hacerse extensiva a diferentes ámbitos como anatomía patológica o genética molecular.

Estandarización y Fiabilidad son los ingredientes principales en la implantación de ISO 15189.

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Los procesos clínicos, desde la obtención de la muestra hasta la emisión del informe, se normalizan y esto constituye una base fundamental para la mejora.

Cada vez son más los laboratorios del ámbito sanitario que implantan esta norma, conscientes de las ventajas que implica, así como de que en un futuro no lejano la implantación de esta norma será un requisito obligatorio.

Desde ICSA podemos acompañarte en el proceso de implantación de ISO 15189:

  • Estableciendo indicadores para los procesos clave
  • Describiendo los procesos del laboratorio
  • Definiendo planes de mantenimiento y calibración de los equipos
  • Estableciendo un plan de control de calidad de los procesos
  • Evaluando la satisfacción de solicitantes y pacientes

La pasada semana ICSA realizó un curso sobre la norma ISO 17025 en las instalaciones de la Unidad de Análisis Animal.

Más de 20 asistentes, todos ellos personal perteneciente a distintas áreas de la Conselleria de Agricultura, recibieron con gran interés la formación especializada de la mano de nuestra experta en Consultoría, Rosana Martínez.

A lo largo de tres jornadas, en las que se revisaron aspectos como la relación de la norma ISO 17025 con otros sistemas de gestión de calidad, los requisitos técnicos y de gestión de la norma, los requisitos para la acreditación de los laboratorios, o la próxima actualización de la norma ISO 17025… (de la que hablaremos en próximas noticias) nos encontramos, además, con una oportunidad única en la que se intercambiaron experiencias y ejemplos prácticos para entender mejor el funcionamiento de la acreditación para laboratorios de ensayos y de calibración.

Estamos orgullosos de afirmar que las expectativas de profesores y asistentes se cumplieron con creces.

¡Gracias a tod@s por vuestra participación!

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