¡Estamos de celebración!

ICSA ha renovado con éxito su certificación ISO 9001.

Además, estamos contentos porque también ha ampliado el alcance del Sistema de Gestión de Calidad.

Ahora, el Servicio de calibración de equipos de registro de temperatura en continuo también está incluido y su principal aplicación está dirigida al sistema de monitorización NevisDATA, un sistema de desarrollo propio de ICSA.

Un paso más para garantizar a los laboratorios un excelente y exigente grado de confianza.

¡… y seguimos!

… nos equivocáramos en un resultado analítico por una confusión en el proceso de identificación de las muestras, o

… se extraviara la muestra de un cliente o un paciente, o

… en pleno procesamiento de las muestras un equipo se estropea, o incluso

… se produjera un error en un informe analítico como consecuencia de un problema en la transcripción de datos….

Todas estas situaciones son posibles y reales en el laboratorio, pero en general no nos ocupamos ni preocupamos por ellas hasta que ocurren.

El análisis de los riesgos asociados a los procesos del laboratorio, sobre lo que las normas de gestión de calidad denominan partes interesadas resulta cada vez más crucial.

El concepto de partes interesadas implica tener en consideración otras personas u organizaciones relacionadas con el laboratorio, más allá de los clientes, tales como: proveedores, empleados, administraciones públicas, sociedades científicas, e incluso pacientes en el ámbito sanitario.

Las recientes versiones de las normas (ej: ISO 9001, ISO 15189, ISO 17025) incluyen el requisito de la identificación y evaluación de riesgos entre sus apartados.

Existen múltiples y variadas herramientas para realizar dicho análisis, como son el Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE) o el diagrama Causa-Efecto. Estas herramientas resultan altamente efectivas para identificar y evaluar los riesgos en base a su probabilidad de ocurrencia y gravedad, entre otros aspectos.

El pasado mes se aprobó el borrador final de la norma ISO 17025 y, por tanto, ya se encuentra en la última fase de alegaciones y comentarios antes de su publicación formal.

Dados los plazos habituales, esperamos nuestra nueva norma en el último trimestre de este año y, como es habitual, dispondremos de un plazo de 3 años para adaptarnos.

Si finalmente se aprueba el contenido del borrador, nos encontraremos con algunos de estos cambios:

  • Gestión de riesgos y oportunidades.
  • Inclusión de actividades de muestreo, asociadas a actividades posteriores de ensayo/calibración.
  • Gestión de los datos e información de los clientes, en términos de confidencialidad.
  • Declaración de conformidad con especificaciones en informes.
  • Transporte y manipulación de muestras sometidas a ensayo/calibración.
  • Recomendaciones sobre actividades de control de calidad interno.
  • Integración con la norma ISO 9001, y otras normas de sistemas de gestión en aspectos relativos a la gestión.

Estamos preparad@s.

Estamos orgullosos de la labor que el Instituto Valenciano de Oncología (IVO)  desarrolla y por eso difundimos el mensaje que la Dra. Ana Calatrava,  Jefa del Servicio de Anatomía Patológica, anuncia en la entrevista concedida al periódico ‘Salut i Força’.

Gracias a la motivación e implicación del personal del Servicio, asegura la Dra. Calatrava, han logrado cumplir los estándares de calidad que la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) exige a los laboratorios y que garantizan la fiabilidad de los resultados en sus análisis.

El diagnóstico efectuado por un patólogo es fundamental ya que, de esta manera, el estudio celular deriva en la prevención de cánceres, como el de cervix, y también en la mejor elección del tratamiento terapéutico cuando se diagnostica un tumor maligno.

Aquí os dejamos el enlace a la web de  Salud Ediciones donde veréis la entrevista completa.

De nuevo, ¡nuestras felicitaciones al Servicio de Anatomía Patológica del IVO!

Tanto para Agilent como para ICSA es un orgullo haber colaborado con un Laboratorio con tanto tirón. Que ha trabajado en todo momento con perseverancia, esfuerzo y mucha ilusión. Bien se merece ser el primer Laboratorio en España acreditado en patología de mama.

Felicidades a la Dra. Calatrava por liderar al grupo y al Dr. Gozalbo por su profesionalidad. Para ellos, detrás de una inmuno siempre hay una mujer preocupada. Y por eso, no es casualidad que estén acreditados.  Porque han trabajado para dar servicio a nuestras madres, hijas y esposas enfermas.

Tenéis toda nuestra admiración.

Pero hoy en día ya no existen los héroes, la colaboración asegura que las ideas se extiendan más rápido.  Así, todos los que estáis implicados en este gran proyecto habéis puesto, quizá sin saberlo, vuestro esfuerzo en este primer éxito.

Animaros a los que ya estáis muy cerca del objetivo. Que después del duro trabajo implementando la ISO 15189 ya queda bien poco para garantizar formalmente la validez técnica de vuestros diagnósticos mediante un certificado de acreditación internacionalmente reconocido.

Casi seguro que dentro de bien poco felicitamos a muchos otros.

¡A por todas!

La aparición de la norma UNE-EN ISO 15189 supuso una revolución para los laboratorios del ámbito clínico.

Desde entonces, no ha parado de crecer su implantación y hacerse extensiva a diferentes ámbitos como anatomía patológica o genética molecular.

Estandarización y Fiabilidad son los ingredientes principales en la implantación de ISO 15189.

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Los procesos clínicos, desde la obtención de la muestra hasta la emisión del informe, se normalizan y esto constituye una base fundamental para la mejora.

Cada vez son más los laboratorios del ámbito sanitario que implantan esta norma, conscientes de las ventajas que implica, así como de que en un futuro no lejano la implantación de esta norma será un requisito obligatorio.

Desde ICSA podemos acompañarte en el proceso de implantación de ISO 15189:

  • Estableciendo indicadores para los procesos clave
  • Describiendo los procesos del laboratorio
  • Definiendo planes de mantenimiento y calibración de los equipos
  • Estableciendo un plan de control de calidad de los procesos
  • Evaluando la satisfacción de solicitantes y pacientes

La pasada semana ICSA realizó un curso sobre la norma ISO 17025 en las instalaciones de la Unidad de Análisis Animal.

Más de 20 asistentes, todos ellos personal perteneciente a distintas áreas de la Conselleria de Agricultura, recibieron con gran interés la formación especializada de la mano de nuestra experta en Consultoría, Rosana Martínez.

A lo largo de tres jornadas, en las que se revisaron aspectos como la relación de la norma ISO 17025 con otros sistemas de gestión de calidad, los requisitos técnicos y de gestión de la norma, los requisitos para la acreditación de los laboratorios, o la próxima actualización de la norma ISO 17025… (de la que hablaremos en próximas noticias) nos encontramos, además, con una oportunidad única en la que se intercambiaron experiencias y ejemplos prácticos para entender mejor el funcionamiento de la acreditación para laboratorios de ensayos y de calibración.

Estamos orgullosos de afirmar que las expectativas de profesores y asistentes se cumplieron con creces.

¡Gracias a tod@s por vuestra participación!

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¿Y tú? ¿Conoces ya cómo beneficiarte de nuestros cursos?

¡Habla con nosotros!

El Día Internacional de la Mujer, el Día Universal del Niño, el Día Mundial del Medioambiente, el Día Mundial de la Paz…. ¡hasta el Día Mundial del Sueño! Podemos pasar el año celebrando cada día del calendario de manera especial. Estos días tienen como meta que las personas reflexionen acerca de la importancia de cuestiones relativas a las temáticas que tratan.

Podemos pasar el año celebrando cada día del calendario de manera especial

El Día Mundial de la Acreditación, que se celebra el 9 de Junio, es una iniciativa promovida por International Accreditation Forum (IAF) e International Laboratory Accreditation (ILAC) para generar conciencia sobre la acreditación.

Este año se enfoca en la importancia de la acreditación en el sector público.

Por un lado, los diferentes organismos públicos, como entidades referentes y de vigilancia, deben garantizar su competencia en las diferentes áreas, para ello disponen de actividades acreditadas. Éste es el caso por ejemplo de los laboratorios de salud pública, que realizan control oficial en ámbitos como el alimentario o ambiental; estos laboratorios disponen de acreditaciones según la norma UNE-EN ISO/IEC 17025.

Los laboratorios que procesan más de 5000 muestras tienen que acreditarse

Por otro lado, la acreditación ofrece al sector público una herramienta para disponer de sistemáticas basadas y respaldadas por normas internacionalmente reconocidas. Por ejemplo, en el control de aguas de consumo, regulado por el Real Decreto 140/2003, se requiere que los laboratorios de análisis que procesen un volumen anual de muestras superior a 5.000, deben necesariamente de acreditar sus ensayos bajo la norma UNE-EN ISO/IEC 17025.

En el siguiente documento publicado por ILAC e IAF, puede encontrarse más información, incluyendo casos de estudio.

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